質量合規(guī)服務
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質量合規(guī)服務
具有完善的質量合規(guī)團隊，可為客戶提供如下高質量的服務：
質量法規(guī)培訓：提供線上或線下醫(yī)療器械質量相關的法規(guī)培訓，提高員工質量法規(guī)意識和風險識別能力；
質量審計及改進：按照ISO13485和GSP要求，對公司進行質量審計，提出改進建議，并可協(xié)助進行改進，大大降低經營質量風險；
經營合規(guī)培訓：提供線上或線下醫(yī)療器械經營相關的合規(guī)培訓，提高員工經營合規(guī)意識和風險識別能力；
合規(guī)審計及改進：
按照《中國人民共和國反不正當競爭法》、《關于禁止商業(yè)賄賂的暫行規(guī)定》、美國先進醫(yī)療技術協(xié)會《中國合規(guī)準則》以及美國《反海外腐敗法》FCPA的要求，對公司進行合規(guī)審計，提出改進建議，并可協(xié)助進行改進，大大降低經營合規(guī)風險；
產品和生產廠家首營審核
客戶和供應商首營審核
資質證件更新和歸檔
計算機系統(tǒng)質量信息維護
產品質量驗收、合格證明文件歸檔和不合格品判定
客訴處理
經營許可證/備案證辦理、更新和延續(xù)
質量管理、合規(guī)培訓
提出質量合規(guī)建議和規(guī)劃
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